ComplianceWire 手册
1.52 MB
探索我们针对受监管行业经过验证、符合第 11 部分要求的学习和合规管理系统
ComplianceWire️® is an industry-leading training learning management system (LMS) for compliance and qualification management created for life sciences organizations. It is natively compliant with FDA 21 CFR Part 11 and EU Annex 11 validation requirements. This proven technology is used globally by pharmaceutical, medical device and biologics companies as well as global regulatory authorities in the U.S., China, Brazil and India. ComplianceWire® helps to promote public health by helping to train qualified individuals to increase the safety and effectiveness of medicines and medical devices.
满足 FDA 对 GxP 培训、21 CFR 第 11 部分、欧盟附件 11 的要求
ComplianceWire® delivers proven learning solutions from trusted experts to FDA-regulated companies.
全球认可的 LMS
经过验证、可审计的学习完成超过 5 亿次的管理系统，支持 130 多个国家和 34 种语言的超过 360 万用户。
电子学习图书馆
高质量、引人入胜的知识和内容资产库，包括 1,000 多个电子学习培训模块、400 多个生命科学-特定课程，以及由美国食品和药物管理局 (FDA) 与 UL Solutions 联合开发的 110 门课程。
UL 创建
With our easy-to-use content creation tool, UL Create, you can customize ComplianceWire® training and further address your training requirements by adding your own tailored content.
定制内容
学习顾问和定制内容服务可帮助您使用最新的学习方法设计和交付定制的、公司特定的知识资产，以最大限度地保留知识。
专业服务
专家的专业服务可帮助您实现通过高效实施、集成、数据迁移、验证和变更管理取得成功。
轻松集成
与企业系统（通过 API 或自定义接口的身份管理、人力资源、文档和质量管理系统）轻松集成，由超过 100 名经过验证和测试的专业人员执行每年的项目。
通过强大的功能提高产品安全性并记录劳动力资格基于角色的培训自动化
主要功能可帮助我们的客户快速高效地制造更安全的医疗器械和药品，同时保证人员合规性：
- 广泛、全面的审计跟踪
- 灵活的安全角色
- 完全合规的电子签名
- 多种学习评估选项
- 34种语言的多语言培训支持
- 灵活的在职培训（ OJT）工作流程
- 基于角色的培训作业
- 实时报告和仪表板
- 与基本企业系统的安全集成
- 强大的版本控制和培训作业逻辑
- 广泛的内容选项
相信 FDA 使用的学习管理技术
Since 1999, ComplianceWire® and UL Solutions life science e-learning courses have been the FDA’s trusted learning tool to train more than 70,000 global, federal, state and local investigators. The agency chose the ComplianceWire® platform as part of its Office of Regulatory Affairs (ORA) training infrastructure, to ensure the proficiency of its investigators under a unique Cooperative Research and Development Agreement (CRADA). This service integrates the ComplianceWire® web-based platform with curricula UL Solutions co-developed with the FDA.
FDA 在其虚拟大学中用于培训检查员和调查员的技术平台和课程也可供UL Solutions 客户使用。
符合 21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 11 验证要求
作为每次实施的一部分，客户会收到验证摘要报告、第 11 部分白皮书、我们质量团队的审核以及验证测试脚本。员工可以自动排序根据工作职能等标准划分培训小组，有效管理基于角色的培训流程。自动版本控制降低了因手动执行多个版本协调和更新不断变化的 SOP 库而出现人为错误的风险。
Learn why more than 600 organizations and 360 万 individual learners trust ComplianceWire® for their compliance and learning needs with over 600 million total completions.
ComplianceWire® global reach
600+
Sites
600+ 百万
总完成数
360 万
用户总数
X
联系我们
有疑问，需要具体信息吗？让我们开始这次对话吧。
Please wait…